In de eerste helft van 2024 zijn in Australië in vijf geanalyseerde sectoren – automotive, consumentenproducten, voedingsmiddelen, farmaceutische en medische apparatuur/hulpmiddelen 602 corrigerende maatregelen genomen. Dit is een stijging van 2,7% ten opzichte van de 586 gebeurtenissen in de vorige periode van zes maanden van juli tot december 2023, zo komt naar voren in de eerste Australische editie van het Recall Index-rapport van Sedgwick brand protection.
Zowel de farmaceutische sector als de sector medische hulpmiddelen melden meer terugroepacties in de eerste helft van dit jaar ten opzichte van dezelfde periode in 2023, respectievelijk een stijging van 17,5% en 5,3%. Van alle geanalyseerde sectoren kende de voedingssector de grootste stijging, met 25,8% meer recalls in de eerste helft van dit jaar vergeleken met de tweede helft van 023. De auto-industrie daarentegen zag het aantal terugroepacties met 6,2% dalen, terwijl de sector consumentenproducten 6,0% minder voorvallen registreerde.
“We zijn verheugd om ons Recall Index-rapport op de Australische markt te brengen om bedrijven te helpen inzicht te krijgen in het veranderende regelgevingslandschap en hoe nieuwe regels hun bedrijf kunnen beïnvloeden,” aldus Chris Harvey, Senior Vice President van Brand Protection voor Sedgwick. “Handel en toeleveringsketens zijn echt met elkaar verbonden. Wat er in Australië gebeurt, heeft gevolgen voor de VS en Europa en vice versa. We zien dat regelgevende instanties in meerdere jurisdicties een agressievere aanpak hanteren bij het afdwingen van consumentenbeschermingswetten. Dit creëert meer risico voor bedrijven en vergroot de behoefte aan goed geteste terugroep- en risicomanagementplannen.”
Hieronder de recallcijfers per industrie:
Medische apparatuur/hulpmiddelen
In de eerste helft van 2024 heeft de Australische Therapeutic Goods Administration 300 productveiligheidsacties in de sector medische apparatuur/hulpmiddelen uitgevaardigd. Deze omvatten 93 productterugroepingen, 181 defectcorrecties, 15 defectwaarschuwingen en 11 gevarenwaarschuwingen. Dit is een stijging ten opzichte van de 285 veiligheidsacties in de tweede helft van 2023, waarbij 23 defectwaarschuwingen, 162 defectcorrecties, 92 productrecalls en acht gevaarwaarschuwingen plaatsvonden.
Softwareproblemen resulteerden in 51 terugroepacties, meer dan welke andere categorie dan ook in de eerste helft van 2024. Apparaatstoringen kwamen op de tweede plaats met 44 gebeurtenissen, iets minder dan de 47 recalls in de tweede helft van 2023. Kwaliteits- en fabricagefouten hadden elk 26 terugroepacties, gelijk op de derde plaats. meest voorkomende risico in de eerste helft van 2024.
Het merendeel van de productveiligheidsacties voor medische hulpmiddelen vond plaats op ziekenhuisniveau wat betreft de distributie ervan op de markt. Er waren 259 evenementen in deze categorie, vergeleken met 251 in de tweede helft van 2023. Er waren 15 veiligheidsacties op retailniveau, vier op groothandelsniveau en 22 op consumentenniveau.
In de eerste helft van 2024 waren er 36 recalls voor medische hulpmiddelen, gecategoriseerd als Klasse I, de ernstigste risicocategorie. Dit was een daling ten opzichte van de 53 in de tweede helft van 2023. Met terugroepacties van klasse I is er een redelijke kans dat het gebruik van of de blootstelling aan het apparaat ernstige, permanente of langdurige nadelige gevolgen voor de gezondheid of de dood zal veroorzaken.
Er waren 223 gebeurtenissen die werden beschouwd als Klasse II-gebeurtenissen, wat betekent dat de apparaten tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gevolgen voor de gezondheid kunnen veroorzaken of dat de kans op ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid klein is. Er waren 41 Klasse III-acties, die het laagste risico met zich meebrengen en waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze nadelige gevolgen voor de gezondheid zullen hebben. Bij de 300 productveiligheidsacties in de eerste helft van 2024 waren 120 verschillende bedrijven betrokken. Hiervan waren 45 bedrijven betrokken bij elk tussen de twee en acht acties. Vier bedrijven werden geregistreerd bij meer dan tien productveiligheidsacties. Eén van deze bedrijven werd genoemd in in totaal 34 veiligheidsacties voor een reeks problemen, waaronder software (13 acties), veiligheid (8) en apparaatstoringen (4).
Farmaceutische producten
In de eerste helft van 2024 (H1 2024) heeft de Australische Therapeutic Goods Administration 47 productveiligheidsacties in de farmaceutische sector uitgevaardigd. Deze omvatten 33 productterugroepingen, 11 defectcorrecties en drie defectwaarschuwingen. Dit vertegenwoordigt een stijging van 17,5% vergeleken met de tweede helft van 2023, waarin 40 productveiligheidswaarschuwingen plaatsvonden, waaronder twee defectwaarschuwingen, 10 defectcorrecties en 28 recalls van producten.
Verkeerde etikettering en zorgen over de kwaliteit registreerden elk 13 terugroepacties, wat neerkwam op de meeste gebeurtenissen in alle farmaceutische recallcategorieën in de eerste helft van 2024. Verpakkingsdefecten kwamen op de tweede plaats met zes gebeurtenissen, gevolgd door ‘documentatie/certificering’, ‘mislukte specificaties’ en ‘besmetting’. ‘ met elk vier acties. Het merendeel van de productveiligheidsacties vond plaats op ziekenhuisniveau wat betreft de distributie ervan op de markt. Er waren 26 evenementen in deze categorie, vergeleken met 21 in de tweede helft van 2023. Er waren 12 veiligheidsacties op retailniveau, vier op groothandelsniveau en vijf op consumentenniveau in de eerste helft van 2024. Deze vijf evenementen op consumentenniveau waren goed voor 10,6% van het totale aantal productveiligheidsacties dat in het eerste kwartaal is uitgebracht, vergeleken met acht (of 20,0%) in het tweede halfjaar van 2023.
“Het is bemoedigend dat deze proportionele daling erop wijst dat steeds meer farmaceutische veiligheidsproblemen worden opgespoord en verholpen voordat producten in handen van patiënten terechtkomen. In de eerste helft van 2024 vonden er drie recalls plaats, gecategoriseerd als Klasse I, de ernstigste risicocategorie. Bij recalls van klasse I bestaat er een redelijke waarschijnlijkheid dat het gebruik van of de blootstelling aan het product ernstige, permanente of langdurige nadelige gevolgen voor de gezondheid of de dood zal veroorzaken.
Er waren 34 gebeurtenissen die werden beschouwd als Klasse II-gebeurtenissen, wat betekent dat de producten tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gevolgen voor de gezondheid kunnen veroorzaken, of dat de kans op ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid klein is. Er waren tien klasse III-acties die het laagste risico met zich meebrengen en waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze nadelige gevolgen voor de gezondheid zullen hebben.
Bij de 47 terugroepacties in de eerste helft van 2024 waren 31 verschillende bedrijven betrokken. Hoewel de meeste bedrijven slechts bij één evenement betrokken waren, waren zeven bedrijven betrokken bij twee tot drie evenementen, en werd één bedrijf genoemd in zeven terugroepacties vanwege een reeks documentatie/certificering, etikettering en kwaliteitsproblemen.
Automotive
In de eerste helft van 2024 heeft het Ministerie van Infrastructuur, Transport, Regionale Ontwikkeling en Communicatie (DITRDC) 122 terugroepacties uitgevaardigd, waarbij 227.493 eenheden betrokken waren. Dit betekent een daling van 6,2% ten opzichte van de 130 recalls in de tweede helft van 2023 en een substantiëlere daling van 42,8% in het aantal getroffen eenheden, vergeleken met 398.030 in de tweede helft van 2023. Bijgevolg daalde de gemiddelde omvang per recall van 5.998 eenheden in de tweede helft van 2023 naar 3.719 eenheden in de eerste helft van 2024.
Het merendeel van de DITRDC-terugroepacties in de eerste helft van 2024 betrof personenauto’s, met 74 evenementen. Dit is iets lager dan de 80 recalls van personenauto’s in de tweede helft van 2023. Motoren hadden het op één na hoogste totaal in de eerste helft van 2024 met 14 terugroepacties, gevolgd door personenauto’s/pick-ups met negen. Personenauto’s registreerden ook het hoogste aantal teruggeroepen eenheden in de eerste helft van 2024: 199.144. Hoewel dit aanzienlijk groter was dan welke andere categorie dan ook in de eerste helft van 2024, daalde het met 38,0% ten opzichte van het totaal van 321.426 in de tweede helft van 2023.
In de eerste helft van het jaar stonden personenauto’s/pick-ups op de tweede plaats wat betreft getroffen eenheden, met 12.195 getroffen voertuigen. . Alleen al van pick-ups werden 4.255 exemplaren teruggeroepen. Aandrijflijnen waren verantwoordelijk voor de meeste terugroepacties in de eerste helft van 2024, met 22 evenementen. Dit is een stijging ten opzichte van de 12 recalls voor dit onderdeel in de tweede helft van 2023.
Er waren 15 terugroepacties voor elektrische systemen in de eerste helft van 2024 en 13 voor bedrijfsremmen. Er was één terugroepactie voor Advanced Driver Assistance Systems (ADAS), waarbij 328 eenheden betrokken waren. Qua volume registreerden de brandstofpompen de meeste teruggeroepen eenheden in de eerste helft van 2024: 53.533. Dit is een stijging van 258,3% ten opzichte van de 14.941 teruggeroepen eenheden in de tweede helft van 2023. Aandrijflijnen stonden op de tweede plaats met 39.924 getroffen eenheden, gevolgd door de stuurinrichting met 36.284 eenheden.
Consumentenproducten
In de eerste helft van het jaar (1e helft 2024) waren er 94 recalls van consumentenproducten door de Australian Competition and Consumer Commission. Dit is een daling van 6,0% vergeleken met de 100 evenementen in de tweede helft van 2023. Elektronica was de belangrijkste productcategorie voor terugroepactiviteiten in de eerste helft van 2024 met 20 evenementen. Dit is iets minder dan de 21 geregistreerde gebeurtenissen in de tweede helft van 2023. Van deze recalls (in de eerste helft) registreerden USB-wandladers het meest met zes gebeurtenissen, gevolgd door twee voor verlichtingsproducten.
De tweede meest getroffen productcategorie was speelgoed, met 18 evenementen; dit betekent een stijging van 28,6% ten opzichte van de 14 producten in de tweede helft van 2023. Kinderproducten stonden op de derde plaats met 10 terugroepacties in zowel de eerste helft van 2024 als de tweede helft van 2023. Bijtringen waren het belangrijkste teruggeroepen product binnen de categorie kinderen, met drie terugroepacties.
Verstikking of inwendige brandwonden waren verantwoordelijk voor de meeste terugroepingen van consumentenproducten in de eerste helft van 2024, met 18 gebeurtenissen, een daling van 37,9% ten opzichte van de 29 recalls in de tweede helft van 2023. Zeven van deze gebeurtenissen hadden betrekking op producten die knoopbatterijen bevatten. Schok/elektrocutie was de tweede belangrijkste oorzaak met 14 gebeurtenissen in de eerste helft van 2024.
Verstikking/verstikking was de derde belangrijkste oorzaak van recalls van Australische consumentenproducten met 13 gebeurtenissen. Als we verstikking beschouwen als zowel een op zichzelf staand risico als in combinatie met andere gevaren zoals ernstig letsel, verstikking en inwendige brandwonden, werd dit in verband gebracht met in totaal 49 terugroepacties in de eerste helft van 2024. Van deze voorvallen hield het merendeel (32,7%) verband met speelgoed, gevolgd door kinderproducten en elektronica, die elk verantwoordelijk waren voor 18,4% van de totale terugroepacties als gevolg van verstikking. Over het geheel genomen waren de 49 verstikkingsgerelateerde gebeurtenissen in de tweede helft van 2024 iets hoger dan de 47 in de tweede helft van 2023.
Voedsel
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) heeft in de eerste helft van 2024 (H1 2024) 39 recalls voor voedsel en drank uitgeschreven. Dit is 25,8% meer dan de 31 terugroepacties in de tweede helft van 2023. Niet-aangegeven allergenen waren het grootste probleem voor de voedselveiligheid, net als de afgelopen vier kwartalen. In de eerste helft van 2024 was dit risico verantwoordelijk voor 21 gebeurtenissen, ofwel 53,8% van alle recalls van eten en drinken.
De belangrijkste allergenen waren melk, die in verband werd gebracht met negen terugroepacties, en gluten, die in zeven gevallen werd genoemd. Vreemde materialen waren de op een na meest voorkomende oorzaak van recalls van voedsel in de eerste helft van het jaar, met acht, gevolgd door niet-bacteriële besmetting en onbedoelde fermentatie, waarbij beide drie gebeurtenissen registreerden.
Bereide voedingsmiddelen waren de categorie die het meest werd getroffen door de terugroepactiviteiten en zijn nu al vier kwartalen op rij de leidende categorie. In de eerste helft van 2024 waren er 16 recalls, een stijging ten opzichte van de 12 in de tweede helft van 2023. Het merendeel (68,8%) van deze terugroepingen van bereid voedsel werd toegeschreven aan niet-aangegeven allergenen. Dranken waren de tweede leidende categorie met zes terugroepacties, en meerdere producten (waaronder een assortiment glutenvrije producten, verschillende diepvriesproducten en één exemplaar krokodillenpootproducten) stonden op de derde plaats met vier evenementen.
Vijfendertig verschillende voedingsbedrijven waren betrokken bij de 39 recalls die in de eerste helft van 2024 werden geregistreerd. De meeste van deze bedrijven hadden slechts met één terugroepactie te maken, terwijl vier bedrijven twee gebeurtenissen registreerden. Dit betekent een stijging van 12,9% ten opzichte van de 31 bedrijven die betrokken waren bij terugroepacties in de tweede helft van 2023
Klik hier om het rapport H1 2024 Australian Recall Index te downloaden.
